2021년 7월부터 진행된 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스'의 코로나19 치료제로서의 가능성을 높게 보았습니다. 그러나 최근 공개된 결과에 따르면, 피라맥스의 임상 3상 실험에서 유효성이 입증되지 않았다는 소식이 전해졌습니다. 이에 대한 상세한 내용을 알아보겠습니다.
실험 결과
임상 실험에서는 총 1420명을 대상으로 29일 동안 진행되었습니다. 실험군과 위약군이 1:1로 무작위로 배정되었고, 결과적으로 두 군에서도 사망자는 발생하지 않았습니다. 또한, 입원이 필요한 대상자도 위약군에서 1명만 발생했습니다. 이로 인해 1차 유효성 평가에서는 실험군 0%, 위약군 0.14%로 유효성이 입증되지 않았습니다.
안전성 평가
안전성 면에서 중대한 이상반응(SAE)과 중대한 약물 관련 이상 발생률(SADR)은 두 군 간 차이가 없이 낮게 나타났습니다. SAE는 실험군 0.43%, 위약군 0.57%로 집계되었고, SADR은 실험군과 위약군 모두 0.14%로 동일하게 나타났습니다.
추가 분석 진행 중
현재로서는 통계적으로 유의미한 차이를 확인할 수 없었지만, 임상 증상 소실과 바이러스 부하량 등을 평가하는 2차 유효성 평가변수와 소그룹 분석 등의 추가 분석이 진행 중입니다. 이러한 결과를 토대로 앞으로의 개발 방향을 결정할 예정입니다.
피라맥스의 임상 3상 실험에서는 코로나19 치료제로서의 효과가 입증되지 않았습니다. 그러나 추가 분석을 통해 더 많은 정보를 얻을 예정입니다. 이러한 결과를 토대로 향후 개발 방향을 결정할 것입니다.
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